Unsere Matrix-M™-Adjuvanztechnologie
Die Impfstoffe von Novavax enthalten unser Matrix-M-Adjuvans.
Was ist unser Matrix-M-Adjuvans?
Unser Matrix-M-Adjuvans wird aus natürlichen Saponinen hergestellt, die man in der Rinde des in Chile beheimateten Quillaja-saponaria-Baums (Seifenrindenbaum) vorfindet. Saponine haben aufgrund ihrer medizinischen Eigenschaften eine lange Verwendungsgeschichte.1 Vor Kurzem wurde ein weiteres saponinbasiertes Adjuvans von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen.1,2
Novavax stellt sein Matrix-M-Adjuvans in einem sorgfältig entwickelten Verfahren her, bei dem sehr kleine, kugelförmige Partikel entstehen, die bei Betrachtung durch ein Hochleistungsmikroskop einer wabenförmigen Struktur ähneln. Matrix-M-Adjuvans-Partikel sind dünner als ein menschliches Haar.
Unser Matrix-M-Adjuvans ist ein Schlüsselelement unserer Technologieplattform. Wird es mit unseren Impfstoff-Nanopartikeln gemischt, verstärkt diese Kombination von Inhaltsstoffen nachweislich die Reaktion des Immunsystems auf unsere Impfstoffe.6
Wie wird Matrix-M hergestellt?
Anbau und Ernte der Seifenrindenbäume erfolgen unter streng regulierten, kontrollierten Bedingungen. Beim Beschneiden der Bäume wird die Rinde geerntet und zu einem feinen, reinen Pulver zermahlen. Die Saponine werden extrahiert und für die Verwendung vorbereitet. Sobald alle Verarbeitungsschritte abgeschlossen sind, wird das Matrix-M-Adjuvans zur Herstellung des gebrauchsfertigen Impfstoffs mit Impfstoff-Nanopartikeln gemischt.
Matrix-M-Adjuvans – Herstellungsverfahren
Saponine, die aus dem Seifenrindenbaum (Quillaja saponaria) gewonnen werden, unterstützen eine robuste Immunantwort.
Die Bäume werden beschnitten, und die Rinde wird geerntet
Die Saponine sind in der Rinde des Baumes eingelagert. Die Rinde wird nachhaltig geerntet, ohne den ganzen Baum zu fällen.
Die Rinde wird verarbeitet
Der Rindenextrakt wird zu Fraktion-A und Fraktion-C verarbeitet und anschließend gefriergetrocknet (lyophilisiert). Diese Pulver enthalten „rohe“ Saponinmoleküle.
Herstellung einer flüssigen Formulierung
Fraktion-A und Fraktion-C werden als Flüssigkeiten mit Phospholipiden und Cholesterin formuliert. Dabei entstehen die charakteristischen Nanostrukturen der Adjuvantien Matrix-A bzw. Matrix-C.
Bildung des Matrix-M-Adjuvans
Die Komponenten der Adjuvantien Matrix-A und Matrix-C werden zur Bildung des Matrix-M-Adjuvans gemischt.
Fertiger Impfstoff
Das Matrix-M-Adjuvans wird zur Herstellung des endgültigen Impfstoffprodukts mit dem Impfstoffantigen gemischt.
Die Ernte von Quillaja unterliegt in Chile Regelungen, die unabhängig von der jeweiligen Verwendung gelten.
Die pharmazeutische Industrie verwendet nur einen relativ kleinen Teil der Gesamtmenge der produzierten Saponine. Diese Saponine müssen jedoch von extrem hoher Qualität sein und in nachhaltiger Form geliefert werden.
Aufgrund der hohen Nachfrage nach diesem natürlich vorkommenden Produkt ist die Ernte der Rinde von Saponin produzierenden Bäumen stark reguliert. Zur Gewährleistung einer nachhaltigen Versorgung wurden beträchtliche Investitionen in die Forstwirtschaft und die Produktionsverfahren getätigt. Nach chilenischem Recht benötigen Landbesitzer eine Sondergenehmigung, um einen Baum der Gattung Quillaja saponaria Molina zu fällen. Es dürfen alle 5 Jahre nur bis zu 35 % seiner Biomasse beschnitten werden.7 Es wurden spezielle, schonende Erntemethoden entwickelt,7 und die Ernte ist an Wiederaufforstungsmaßnahmen gebunden. Auch die Methoden der Saponinextraktion werden ständig überprüft, um Effizienz und Qualität zu verbessern. Novavax setzt sich für eine verantwortungsvolle, nachhaltige Gewinnung von Saponinen für die Verwendung in seinen Impfstoffen ein.
Pulendran B et al. Nat Rev Drug Discov 2021; 20(6): 454–475.
FDA. Shingrix (Herpes-Zoster-Impfstoff [rekombinant, adjuvantiert]), Fachinformation 2017.
Bonam SR et al. Trends Pharmacol Sci 2017; 38(9): 771–793.
Martins K et al. The Lancet Discovery Science 2016; 3: 67–78.
Pulendran B et al. Nature Reviews Drug Discovery 2021; 20: 454–475.
Keech C et al. N Engl J Med 2020; 383(24): 2320–2332.
San Martín R, Briones R. Econ Bot 1999; 53: 302–311.
Eine kurze Geschichte der Adjuvantien in der Impfstofftechnologie
Ein Adjuvans ist ein Bestandteil eines Impfstoffs, der die Reaktion des Immunsystems auf diesen Impfstoff verstärkt. Adjuvantien helfen dem Immunsystem, die Inhaltsstoffe eines Impfstoffs besser zu erkennen und sich länger an sie zu erinnern, sodass der Impfschutz länger anhält. 4,5
Das erste Adjuvans wurde vor über 100 Jahren einem Impfstoff zugesetzt, um die Stärke und Dauer des Schutzes zu verbessern.1 Adjuvantien werden häufig in proteinbasierten Impfstoffen verwendet.1,3 Novavax hat eine eigene Adjuvans-Technologie mit der Bezeichnung „Matrix-M“ entwickelt, die auf die Wirkung seiner Nanopartikel-Impfstoffe abgestimmt ist.